Імунохроматографічній одноступеневій тест для Виявлення Метадону

Производитель:

Xiamen Boson Biotech Co., Ltd

Страна производства:

Китай

Артикул:

1N32C2T

Краткое описание:

Иммунохроматографический одноступенчатый тест для выявления ВИЧ I и II типа / гепатита С - это быстрый иммунохроматографический тест одноразового использования для качественного определения антител к вирусам иммунодефицита человека, или ВИЧ, I и II типа и антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме или цельной крови.

Назначение:

Определение антител к вирусам иммунодефицита человека, или ВИЧ, I и II типа и антител к вирусу гепатита С

Предоставленные материалы:

1. Тест кассета.
2. Растворитель образца
3. Инструкция по использованию

Необходимые, но не предоставленные материалы:

Перчатки одноразового использования, дезинфицирующее средство, ланцет, спиртовые салфетки, часы или таймер, контейнер для забора образца, центрифуга, контейнер для утилизации биологически опасных отходов.

Чувствительность и специфичность, ВИЧ:

В клиническом оценке характеристик теста для выявления ВИЧ I и II типа, используя 2567 подтвержденных отрицательных и 510 положительных образцов, уровень чувствительности составил 99,6% (508/510), а уровень специфичности - 99,7% (2560/2567). Общий уровень совпадения результатов с референсными ИФА тестами составил 99,7%.

Чувствительность и специфичность, гепатит С:

В клиническом исследовании характеристик теста для выявления антител к вирусу гепатита С, было протестировано 727 подтвержденных отрицательных образцов и 327 положительных. Уровень чувствительности составил 99,08% (324/327), а уровень специфичности - 99,17% (721/727), общий уровень совпадения 99,1%.

Перекрестная реактивность:

Перекрестная реактивность не была отмечена при тестировании образцов от пациентов, инфицированных гепатитом А, гепатитом В, ВИЧом, Т-лимфотропным вирусом человека, цитомегаловирусом или сифилисом.

Тип образца:

цельная кровь / сыворотка / плазма