Тест для Виявлення гепатиту В

Тест-кассета Wondfo является быстрым хроматографическим иммунотестом для качественной детекции поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека

Использовать только для диагностики in vitro и только работниками здравоохранения.

Гепатит, вызываемый вирусом В (HBV), является одним из основных инфекционных заболеваний, которые могут передаваться при переливании крови, и в настоящее время носителем этого вируса оказалась большая часть популяции человека.

HBV, член семейства гепаднавирусов, принадлежит к ДНК-вирусам. Его ядро содержит двуцепочечную кольцевую ДНК и ДНК-полимеразу. В супер апсиде содержится липопротеин. Основным серологическим признаком инфекции HBV считают наличие пяти сигнальных белков. Этими белками являются: поверхностный антиген HBV (HBsAg), антитела к HBsAg (HBsAb), антиген оболочки HBV (HBeAg), антитела к HBeAg (HBeAb) и антитела к ядерному антигену HBV (HBcAb). В рассматриваемой тест-системе использован поверхностный антиген HBV (HBsAg).

ПРИНЦИП РАБОТЫ

При добавлении в кассету образца, он абсорбируется с помощью капиллярных сил, смешивается с конъюгатом антител и проходит через мембрану, предварительно покрытую тонкой пленкой такого конъюгата.

Когда уровни антигена равны или превышают порог чувствительности теста, HBsAg образца комбинируется с конъюгатом антител в «подушке», и затем фиксируется антителом, иммобилизованным в тестовой зоне (Т) устройства. Это приводит к появлению в зоне Т видимой окрашенной полосы, что указывает на положительный результат.

Если уровни антигена равны нулю или ниже порога чувствительности теста, цветная полоса в тестовой зоне Т не появляется, что указывает на отрицательный результат.

При правильном проведении процедуры тестирования, в контрольной зоне (C) появится цветная линия.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

1. Этот тест-набор предназначен только для использования in vitro. Не глотать.

2. Все образцы следует рассматривать в качестве потенциальных агентов-возбудителей трансмиссивных заболеваний.

3. Образцы крови, взятые у больных желтухой, при липемии; гемолизированные, подвергшиеся термообработке или загрязненные образцы крови могут давать ошибочные результаты.

4. После первого использования тест-систему выбрасывают. Ее можно использовать лишь один раз.

5. Не используйте тест-набор после истечения срока годности.

6. Не используйте тест-набор, если мягкая упаковка повреждена или плохо герметизирована.

7. Хранить в недоступном для детей месте.

8. УТИЛИЗАЦИЯ ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ТЕСТА: Использованное устройство является инфекционно опасным. Процесс утилизации использованной тест-системы следует проводить в соответствии с местными законами или лабораторным регламентом.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

1. Хранить при 2°C ~ 30°C в герметичной мягкой упаковке до истечения срока годности.

2. Беречь от попадания прямых солнечных лучей, влаги и нагрева.

3. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.